头孢呋辛钠原料药中的杂质剖析。借助先进的表征技术，对头孢呋辛钠原料药中残留的杂质进行分析，明确颜色变深的相关杂质。 影响头孢呋辛钠原料药的稳定性因素探究。对头孢呋辛钠晶体构型、溶剂残留、粒径大小、残留杂质等因素进行考察，揭示影响头孢呋辛钠原料药稳定的因素，在此基础上实现头孢呋辛钠的颜色稳定，且控制杂质的增加。 头孢呋辛钠结晶工艺的优化研究。无定形的或混晶的头孢呋辛钠吸湿性强，稳定性不好，长期放置颜色变得快。通过对结晶工艺的优化研究，制备出晶型化合物稳定性好，复溶效果好，颜色变化慢，吸湿性低的头孢呋辛钠晶型化合物。优化后的结晶工艺能应用于商业化生产，生产成本不高于现有工艺，且使用溶剂为ICH中规定的3类溶剂。